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      多柔比星雜質分離

      多柔比星雜質分離

      型號:

      更新時間:2020-04-26

      廠商性質:經銷商

      簡要描述:

      多柔比星雜質分離
      目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質量研究中發現了兩個未知雜質峰,,超過了法規要求限度,影響了產品的質量,需要進行質量控制。

      多柔比星雜質分離
      目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質量研究中發現了兩個未知雜質峰,,超過了法規要求限度,影響了產品的質量,需要進行質量控制。

      多柔比星雜質分離(Doxorubicin hydrochloride),化學名(8S, 10S)-10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α-L-來蘇己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-(羥乙?;?-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽,分子式為C27H29·HCl,CAS號為25316-40-9。鹽酸多柔比星是一種抗腫瘤抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,對RNA的抑制作用,抗瘤譜較廣,對多種腫瘤均有作用,屬周期非特異性藥物,對各種生長周期的腫瘤細胞都有殺滅作用,主要適用于急性白血病。

      根據客戶要求,提供g至kg級規模生產全程純化定制服務,
      根據客戶工藝的要求,同時結合產品特點確定適用的工藝和設備系統,提供從g至kg級的化合物純化分離服務。

              分離純化研發
              根據純化要求,使用制備液相系統,分離樣品;

              制備工藝設計 
              根據客戶要求,提供從小試到規模生產全程純化定制服務,
      根據客戶工藝的要求結合產品特點定制適用的工藝和設備系統;

              分離制備服務 
              根據客戶要求,提供從g級到kg級的化合物純化分離服務;

              雜質富集/分離 
              協助客戶分離原料藥或其他化合物中的微量和痕量雜質,
      提供全套的化合物分離及結構鑒定的報告。


       


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